การปฏิบัติตามกฎระเบียบ

Healthcare Relevance:

ความปลอดภัยของข้อมูลสุขภาพของสหรัฐอเมริกา

Key Requirements:

Healthcare Relevance:

การคุ้มครองข้อมูลสำหรับพลเมือง EU

Key Requirements:

Healthcare Relevance:

การคุ้มครองข้อมูลสำหรับสิงคโปร์

Key Requirements:

Healthcare Relevance:

International standard for establishing, implementing, maintaining, and continuously improving an ISMS.

Key Requirements:

• Risk management program
• ISMS governance and documentation
• Security controls per Annex A
• Continuous improvement cycle

Healthcare Relevance:

มาตรฐานความปลอดภัยและความพร้อมใช้งาน

Key Requirements:

Healthcare Relevance:

Healthcare-focused certifiable framework harmonizing HIPAA, ISO, NIST, and other requirements.

Key Requirements:

• Risk-based control selection
• Policy/procedure implementation
• Validation and scoring
• External assessment

Healthcare Relevance:

Regulatory guidance for medical device software and health tech solutions in Singapore.

Key Requirements:

• Risk classification and documentation
• Quality management alignment
• Clinical and cybersecurity considerations

Healthcare Relevance:

การปรับปรุงการแจ้งเตือนการละเมิดและการบังคับใช้ของสหรัฐอเมริกาต่อ HIPAA

Key Requirements:

• การประเมินความเสี่ยงจากการละเมิด
• การแจ้งเตือนตามเวลา
• เกณฑ์การรายงานต่อสื่อและ HHS

Healthcare Relevance:

มาตรฐานการแลกเปลี่ยนข้อมูลสุขภาพ

Key Requirements:

Healthcare Relevance:

Legacy and current healthcare messaging standards widely used by EHRs and labs.

Key Requirements:

• Message formats and segments
• Ack/error handling
• Transport and security

Healthcare Relevance:

Quality management standard for organizations involved in medical device lifecycle.

Key Requirements:

• Documented QMS
• Design and development controls
• Risk management and traceability
• Post-market surveillance

Healthcare Relevance:

Framework for governing responsible AI systems across lifecycle.

Key Requirements:

• AI risk management and controls
• Data governance and transparency
• Monitoring and continuous improvement