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© 2026 Elderwise。保留所有權利。

    法律、風險與合規

    資訊 關於 our compliance standards, certifications, controls, and 資料 protection practices

    安全與合規標準

    Elderwise 記錄與適用醫療要求一致的安全與隱私控制措施。目前審查範圍和佐證文件可提供給符合資格的機構。

    安全審查狀態

    HIPAA 控制措施

    目前範圍和文件可供符合資格的機構審查。

    ISO 27001 控制措施

    ISMS 文件可供符合資格的機構審查。

    SOC 2 控制措施

    信託服務準則控制對照可供符合資格的機構審查。

    醫療標準與控制對照

    最後更新: 2026-04-13
    HIPAA

    美國醫療保險可攜與責任法案 (HIPAA)

    規範 PHI 隱私與安全的美國醫療法規。

    醫療相關性:

    規範醫療機構與其業務夥伴對受保護健康資訊 (PHI) 的隱私與安全處理。

    關鍵要求:

    • 簽署業務夥伴協議 (BAA)
    • 角色為本存取控制與多因素驗證
    • 稽覈日誌與持續監控
    • 最小必要使用原則
    • 資料傳輸與靜態加密
    • 資安事件通報流程
    • 定期風險評估與員工訓練

    Elderwise 控制措施方針:

    與處理方簽訂 BAA、落實 RBAC/MFA/SSO、集中式稽覈日誌、最小權限、AES‑256/TLS 1.3 加密、事件回應手冊與定期 HIPAA 訓練。

    GDPR

    歐盟一般資料保護規則 (GDPR)

    規範合法處理與資料當事人權利的歐盟資料保護法規。

    醫療相關性:

    EU/EEA 的資料保護框架,涵蓋合法處理與資料當事人權利。

    關鍵要求:

    • 合法處理基礎與同意管理
    • 資料當事人權利(存取、刪除、可攜)
    • 資料處理協議 (DPA)
    • 隱私保護內建與預設
    • 處理活動紀錄 (ROPA)
    • 跨境資料傳輸保障

    Elderwise 控制措施方針:

    蒐集並追蹤同意、與供應商簽署 DPA、隱私內建審查、DSR 流程,以及跨境傳輸影響評估。

    PDPA

    新加坡個人資料保護法 (PDPA)

    強調同意與目的限制的新加坡資料保護法。

    醫療相關性:

    關於同意、目的限制、通知、存取/更正等義務的在地法規。

    關鍵要求:

    • 同意與通知
    • 目的限制
    • 存取與更正權
    • 保護措施與保存期限
    • 資料外洩通報

    Elderwise 控制措施方針:

    在地化同意聲明、保存政策、存取/更正管道,並依 PDPC 指引執行外洩通報。

    ISO27001

    ISO/IEC 27001 資訊安全管理系統

    用於資訊安全風險管理的國際 ISMS 標準。

    醫療相關性:

    建立、實施、維護與持續改進 ISMS 的國際標準。

    關鍵要求:

    • 風險管理計畫
    • ISMS 治理與文件化
    • 附錄 A 安全控制
    • 持續改進(PDCA)

    Elderwise 控制措施方針:

    ISMS 控制資料和目前審查範圍可供符合資格的機構審查。

    SOC2

    SOC 2 第二型(安全性、可用性、機密性)

    針對安全控制在一定期間之有效性進行鑑證。

    醫療相關性:

    依 AICPA 信任服務準則,對控制成效進行期間性鑑證。

    關鍵要求:

    • 政策與流程文件
    • 安全監控與警示
    • 變更與事件管理
    • 供應商風險管理

    Elderwise 控制措施方針:

    TSC 控制資料和目前審查範圍可供符合資格的機構審查。

    HITRUST

    HITRUST CSF (ZH)

    整合多項標準的醫療領域資安框架。

    醫療相關性:

    以醫療為核心、整合 HIPAA、ISO、NIST 等要求的可鑑證框架。

    關鍵要求:

    • 以風險為本的控制選擇
    • 政策/流程落實
    • 驗證與評分
    • 外部評估

    Elderwise 控制措施方針:

    HITRUST 範圍和適用的控制對照資料可供符合資格的機構審查。

    HITECH

    HITECH 法案(外洩通報)

    強化 HIPAA 的外洩通報與執法要件。

    醫療相關性:

    強化 HIPAA 的外洩通報與執法。

    關鍵要求:

    • 外洩風險評估
    • 及時通報
    • 媒體與 HHS 通報門檻

    Elderwise 控制措施方針:

    事件回應手冊、證據保存,以及重大性/通報時機的決策樹。

    FHIR

    HL7 FHIR(互通性)

    現代化的結構化臨牀資料交換標準。

    醫療相關性:

    現代化的臨牀資料交換標準。

    關鍵要求:

    • FHIR 資源與設定檔
    • RESTful API 與一致性
    • 安全與授權(SMART on FHIR)

    Elderwise 控制措施方針:

    核心實體採 FHIR 優先建模、版本化設定檔、OAuth2/OIDC 授權。

    HL7

    HL7 v2/v3 訊息

    醫院與檢驗機構廣泛採用的醫療訊息標準。

    醫療相關性:

    於醫院與檢驗機構廣泛使用的醫療訊息標準。

    關鍵要求:

    • 訊息格式與段
    • 確認/錯誤處理
    • 傳輸與安全

    Elderwise 控制措施方針:

    視需要提供 HL7 v2.x 轉接、內部模型正規化與安全傳輸。

    ISO42001

    ISO/IEC 42001 人工智慧管理系統

    面向負責任 AI 治理的 AI 管理系統標準。

    醫療相關性:

    面向負責任 AI 治理的全流程框架。

    關鍵要求:

    • AI 風險管理與控制
    • 資料治理與透明度
    • 監測與持續改進

    Elderwise 控制措施方針:

    將既有控制對映至 AI 風險,建立透明度文件與指標,完善模型治理流程。

    安全與合規標準

    Elderwise 記錄與適用醫療要求一致的安全與隱私控制措施。目前審查範圍和佐證文件可提供給符合資格的機構。

    Legal Documents & Compliance Materials

    • Request Business Associate Agreement (BAA)
    • Request Data Processing Agreement (DPA)
    • Request Security & Privacy Documentation
    • Request Compliance Attestation
    • Request Penetration Test Executive Summary

    Data Protection & Security Contacts

    Data Protection Officer:dpo@elderwise.ai

    EU Representative (Art. 27 GDPR):eu-rep@elderwise.ai

    APAC Representative:apac-rep@elderwise.ai

    Security Team:security@elderwise.ai

    Vulnerability Reporting:security-alerts@elderwise.ai

    安全審查狀態

    Elderwise 記錄與適用醫療要求一致的安全與隱私控制措施。目前審查範圍和佐證文件可提供給符合資格的機構。

    • HIPAA 控制措施: 安全與隱私控制措施旨在支援適用的 HIPAA 義務。
    • GDPR 控制措施: 隱私控制措施會依據適用要求進行審查。
    • ISO 27001 控制措施: ISMS 文件可供符合資格的機構審查。
    • SOC 2 控制措施: 信託服務準則控制對照可供符合資格的機構審查。

    Healthcare-Specific Security Features

    • for all sensitive health information
    • for healthcare provider access
    • aligned with clinical workflows
    • for all actions on protected health information
    • Secure API design for healthcare system integrations
    • Context-aware access controls for different care settings
    • Session timeout controls for clinical environments
    • Secure offline caching for emergency care scenarios

    Healthcare Infrastructure Security

    • Hosting in data centers with industry-standard security controls
    • Region-specific data residency options for regulatory compliance
    • Regular vulnerability scanning and penetration testing
    • Disaster recovery with high-availability architecture
    • Infrastructure as Code (IaC) for secure, consistent deployments
    • Network segmentation for data isolation
    • Infrastructure monitoring with automated alerting
    • Continuous security control validation using automated tools

    持續的資訊安全與隱私保護實務

    • 文件化的資安監控與事件應變程序
    • 定期檢視資安與隱私控制措施
    • 針對適用的第三方供應商進行資安檢視
    • 員工資安與隱私保護訓練
    • 與相關利害關係人進行資安治理檢視
    • 資安與隱私控制措施的營運可視性
    • 為符合資格的機構備妥檢視資料

    Healthcare Data Governance Framework

    Data Collection in Healthcare Context
    • Explicit consent mechanisms for patient data with healthcare-specific language
    • Transparent data collection purposes aligned with clinical needs
    • Minimized data collection following principles of medical necessity
    • Special handling procedures for sensitive medical categories
    • Patient-centric approach to data ownership and control
    Healthcare Data Retention
    • Retention policies aligned with medical record requirements by jurisdiction
    • Secure, compliant data archiving for long-term medical records
    • Automated data deletion when retention periods expire
    • Special provisions for pediatric and geriatric record retention
    • Data lifecycle management specific to clinical documentation standards
    Clinical Data Processing
    • Processing limited to intended healthcare purposes
    • Secure analytics for population health insights
    • De-identified data use for research and development
    • Quality checks on AI-generated summaries before they reach clinicians
    • Secure federated learning techniques for model improvements
    Patient Data Rights
    • Patient access to personal health information
    • Correction mechanisms for inaccurate health data
    • Data portability between healthcare providers
    • Special handling for vulnerable populations and proxy access
    • Transparent record of all third-party data sharing

    Elderwise Healthcare Compliance Commitment:

    Our compliance strategy follows industry-standard "security by design" principles, embedding healthcare compliance requirements into our development process from inception to deployment. We recognize that healthcare data security directly impacts patient outcomes and provider efficiency, so our approach integrates technical safeguards with clinical workflow considerations to create a secure environment that enhances rather than impedes care delivery. Our compliance program emphasizes both regulatory adherence and the ethical responsibility we have to protect sensitive health information.