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© 2026 Elderwise。保留所有权利。

    法律、风险与合规

    信息 关于 our compliance standards, certifications, controls, and 数据 protection practices

    安全与合规标准

    Elderwise 记录与适用医疗要求一致的安全与隐私控制措施。当前审查范围和支持文件可提供给符合条件的机构。

    安全审查状态

    HIPAA 控制措施

    当前范围和文件可供符合条件的机构审查。

    ISO 27001 控制措施

    ISMS 文件可供符合条件的机构审查。

    SOC 2 控制措施

    信托服务准则控制映射可供符合条件的机构审查。

    医疗标准与控制映射

    最后更新: 2026-04-13
    HIPAA

    美国医疗保险携带与责任法案 (HIPAA)

    规范 PHI 隐私与安全的美国医疗法案。

    医疗相关性:

    规范美国医疗机构与业务伙伴对受保护健康信息 (PHI) 的隐私与安全处理。

    关键要求:

    • 签署业务伙伴协议 (BAA)
    • 基于角色的访问控制与多因素认证
    • 审计日志与持续监控
    • 最小必要使用原则
    • 传输与静态数据加密
    • 数据泄露通报流程
    • 定期风险评估与员工培训

    Elderwise 控制措施方法:

    与处理方签署 BAA,落实 RBAC/MFA/SSO,集中式审计日志,最小权限原则,AES‑256/TLS 1.3 加密,事件响应手册与周期性 HIPAA 培训。

    GDPR

    欧盟通用数据保护条例 (GDPR)

    规定合法处理与数据主体权利的欧盟数据保护法规。

    医疗相关性:

    EU/EEA 区域的数据保护框架,涵盖合法处理与数据主体权利。

    关键要求:

    • 合法处理基础与同意管理
    • 数据主体权利(访问、删除、可携带)
    • 数据处理协议 (DPA)
    • 内建与默认的隐私保护
    • 处理活动记录 (ROPA)
    • 跨境传输保障

    Elderwise 控制措施方法:

    同意采集与审计跟踪、与供应商签署 DPA、隐私内建评审、DSR 流程、必要时进行跨境传输影响评估。

    PDPA

    新加坡个人数据保护法 (PDPA)

    强调同意与目的限制的新加坡数据保护法。

    医疗相关性:

    关于同意、目的限制、通知、访问/更正等义务的本地法律。

    关键要求:

    • 同意与通知
    • 目的限制
    • 访问与更正权
    • 保护措施与保留期限
    • 数据泄露通报

    Elderwise 控制措施方法:

    本地化同意声明、保留策略、访问/更正渠道,并依据 PDPC 指南执行泄露通报程序。

    ISO27001

    ISO/IEC 27001 信息安全管理体系

    用于信息安全风险管理的国际 ISMS 标准。

    医疗相关性:

    关于建立、实施、维护与持续改进 ISMS 的国际标准。

    关键要求:

    • 风险管理计划
    • ISMS 治理与文档化
    • 附录 A 安全控制
    • 持续改进(PDCA)

    Elderwise 控制措施方法:

    ISMS 控制材料和当前审查范围可供符合条件的机构审查。

    SOC2

    SOC 2 第二型(安全性、可用性和机密性)

    对安全控制在一段时间内有效性的鉴证。

    医疗相关性:

    基于 AICPA 信任服务准则,对控制有效性进行周期性鉴证。

    关键要求:

    • 政策与流程文档
    • 安全监控与告警
    • 变更与事件管理
    • 供应商风险管理

    Elderwise 控制措施方法:

    TSC 控制材料和当前审查范围可供符合条件的机构审查。

    HITRUST

    HITRUST CSF (CN)

    面向医疗的综合性可认证安全框架。

    医疗相关性:

    面向医疗的可认证框架,融合 HIPAA、ISO、NIST 等要求。

    关键要求:

    • 基于风险的控制选取
    • 政策/流程落实
    • 验证与评分
    • 外部评估

    Elderwise 控制措施方法:

    HITRUST 范围和适用的控制映射材料可供符合条件的机构审查。

    HITECH

    HITECH 法案(泄露通报)

    针对 HIPAA 的泄露通报与执法强化规定。

    医疗相关性:

    针对 HIPAA 的泄露通报与执法强化。

    关键要求:

    • 泄露风险评估
    • 及时通报
    • 媒体与 HHS 报告阈值

    Elderwise 控制措施方法:

    事件响应手册、证据保全,以及关于重大性与通报时机的决策树。

    FHIR

    HL7 FHIR(互操作性)

    现代化的结构化临床数据交换标准。

    医疗相关性:

    现代临床数据交换标准。

    关键要求:

    • FHIR 资源与配置文件
    • RESTful API 与一致性
    • 安全与授权(SMART on FHIR)

    Elderwise 控制措施方法:

    核心实体采用 FHIR 优先建模,版本化配置文件,OAuth2/OIDC 授权。

    HL7

    HL7 v2/v3 消息

    医院与实验室广泛使用的医疗消息标准。

    医疗相关性:

    在医院与检验机构广泛使用的医疗消息标准。

    关键要求:

    • 消息格式与段
    • 确认/错误处理
    • 传输与安全

    Elderwise 控制措施方法:

    按需提供 HL7 v2.x 适配、内部模型标准化与安全传输。

    ISO42001

    ISO/IEC 42001 人工智能管理体系

    面向负责任 AI 治理的 AI 管理体系标准。

    医疗相关性:

    覆盖 AI 全生命周期的责任治理框架。

    关键要求:

    • AI 风险管理与控制
    • 数据治理与透明度
    • 监测与持续改进

    Elderwise 控制措施方法:

    将既有控制映射至 AI 风险,建立透明度文档与指标,完善模型治理流程。

    安全与合规标准

    Elderwise 记录与适用医疗要求一致的安全与隐私控制措施。当前审查范围和支持文件可提供给符合条件的机构。

    Legal Documents & Compliance Materials

    • Request Business Associate Agreement (BAA)
    • Request Data Processing Agreement (DPA)
    • Request Security & Privacy Documentation
    • Request Compliance Attestation
    • Request Penetration Test Executive Summary

    Data Protection & Security Contacts

    Data Protection Officer:dpo@elderwise.ai

    EU Representative (Art. 27 GDPR):eu-rep@elderwise.ai

    APAC Representative:apac-rep@elderwise.ai

    Security Team:security@elderwise.ai

    Vulnerability Reporting:security-alerts@elderwise.ai

    安全审查状态

    Elderwise 记录与适用医疗要求一致的安全与隐私控制措施。当前审查范围和支持文件可提供给符合条件的机构。

    • HIPAA 控制措施: 安全与隐私控制措施旨在支持适用的 HIPAA 义务。
    • GDPR 控制措施: 隐私控制措施会依据适用要求进行审查。
    • ISO 27001 控制措施: ISMS 文件可供符合条件的机构审查。
    • SOC 2 控制措施: 信托服务准则控制映射可供符合条件的机构审查。

    Healthcare-Specific Security Features

    • for all sensitive health information
    • for healthcare provider access
    • aligned with clinical workflows
    • for all actions on protected health information
    • Secure API design for healthcare system integrations
    • Context-aware access controls for different care settings
    • Session timeout controls for clinical environments
    • Secure offline caching for emergency care scenarios

    Healthcare Infrastructure Security

    • Hosting in data centers with industry-standard security controls
    • Region-specific data residency options for regulatory compliance
    • Regular vulnerability scanning and penetration testing
    • Disaster recovery with high-availability architecture
    • Infrastructure as Code (IaC) for secure, consistent deployments
    • Network segmentation for data isolation
    • Infrastructure monitoring with automated alerting
    • Continuous security control validation using automated tools

    持续的安全与隐私保护实践

    • 成文的安全监控与事件响应程序
    • 定期审查安全与隐私控制措施
    • 对适用的第三方供应商开展安全审查
    • 面向员工的安全与隐私培训
    • 与相关利益方共同开展安全治理审查
    • 安全与隐私控制措施的运营可视性
    • 为符合条件的机构维护审查材料

    Healthcare Data Governance Framework

    Data Collection in Healthcare Context
    • Explicit consent mechanisms for patient data with healthcare-specific language
    • Transparent data collection purposes aligned with clinical needs
    • Minimized data collection following principles of medical necessity
    • Special handling procedures for sensitive medical categories
    • Patient-centric approach to data ownership and control
    Healthcare Data Retention
    • Retention policies aligned with medical record requirements by jurisdiction
    • Secure, compliant data archiving for long-term medical records
    • Automated data deletion when retention periods expire
    • Special provisions for pediatric and geriatric record retention
    • Data lifecycle management specific to clinical documentation standards
    Clinical Data Processing
    • Processing limited to intended healthcare purposes
    • Secure analytics for population health insights
    • De-identified data use for research and development
    • Quality checks on AI-generated summaries before they reach clinicians
    • Secure federated learning techniques for model improvements
    Patient Data Rights
    • Patient access to personal health information
    • Correction mechanisms for inaccurate health data
    • Data portability between healthcare providers
    • Special handling for vulnerable populations and proxy access
    • Transparent record of all third-party data sharing

    Elderwise Healthcare Compliance Commitment:

    Our compliance strategy follows industry-standard "security by design" principles, embedding healthcare compliance requirements into our development process from inception to deployment. We recognize that healthcare data security directly impacts patient outcomes and provider efficiency, so our approach integrates technical safeguards with clinical workflow considerations to create a secure environment that enhances rather than impedes care delivery. Our compliance program emphasizes both regulatory adherence and the ethical responsibility we have to protect sensitive health information.